AIFA - DETERMINA DG 85-2023 SOSPENSIONE DI UTILIZZO DEL MEDICINALE LAGEVRIO (MOLNUPIRAVIR)

Data pubblicazione: 16/03/2023

Tipo Documento: Comunicazione

Settore: Notizie Utili

Numero: 43

Si ritiene opportuno segnalare che l'AIFA nella seduta della Commissione Tecnico Scientifica del 10 marzo 2023, con determina DG – 85-2023 (all.n.1), ha deciso di sospendere l’utilizzo del medicinale antivirale Lagevrio (molnupiravir) a seguito del parere negativo formulato dal CHMP di EMA, in data 24/02/2023, per la mancata dimostrazione di un beneficio clinico in termini di riduzione della mortalità e dei ricoveri ospedalieri (all. 2)

In particolare, l’AIFA ha disposto la sospensione dell’impiego dell’antivirale Lagevrio (molnupiravir) prodotto per il trattamento della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) nei pazienti adulti non ospedalizzati per COVID-19 con malattia lieve-moderata di recente insorgenza e con condizioni cliniche concomitanti che rappresentino specifici fattori di rischio per lo sviluppo di COVID-19 grave.

Mediante il provvedimento indicato in oggetto è stato inoltre sospeso l’accesso allacompilazione del registro di monitoraggio AIFA dell’antivirale molnupiravir da parte dei medici operanti nell’ambito delle strutture sanitarie individuate dalle Regioni e dalle Provincie autonome e disponibile all’indirizzo web: http://registri.aifa.gov.it/.

Per maggiorni informazioni si allegano due allegati

Data creazione: 16/03/2023

Data ultimo aggiornamento: 16/03/2023

Allegati (totale: 2)
Allegato 1
16/03/2023 (68.58 KB)
Allegato 2
16/03/2023 (1576.61 KB)

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